年2月16日,新加坡中心病院,63歲的總理李顯龍接受了無切口的機器人幫助前列腺切除手術(shù),三天后出院。
當前列腺癌纏上男性群體,可否手術(shù)、若何手術(shù)、術(shù)中風險多高、術(shù)后是不是發(fā)生功能性損傷,這一些皆成為男性群體的諸多顧忌。
本年的2022中國醫(yī)療機器人家產(chǎn)立異大會上,涌現(xiàn)了一種聲音:“手術(shù)機器人已經(jīng)成為根治前列腺癌的金尺度”。正在這場會上,泌尿科醫(yī)生占有一半以上,足見這個科室對手術(shù)機器人的接受水平。
世人對手術(shù)機器人的探索,始于1985年建立的PUMA 560。但手術(shù)機器人真正走向商業(yè)化,則始于2000年。該年,由直覺外科手術(shù)公司開辟的達芬奇手術(shù)體系獲FDA答應。
您知道嗎?它,最初是適用于前列腺手術(shù)。
自2006年達芬奇機器人引入我國外科手術(shù)以來,前列腺手術(shù)就一向占有著機器人手術(shù)的主導地位。
客歲年末,解放軍總病院(301病院)泌尿科醫(yī)學部達芬奇機器人手術(shù)量打破10000例,成為亞洲第一個、環(huán)球第二個完成萬例達芬奇機器人手術(shù)的??茍F隊。
現(xiàn)在,國產(chǎn)手術(shù)機器人鋒芒逼人,出現(xiàn)了一大批想要突破外洋把持的企業(yè),微創(chuàng)醫(yī)療機器人(圖邁)、威高、精鋒、術(shù)銳、康多等,均處于正在泌尿科臨床試驗階段。
前列腺癌手術(shù),為什么可以成為手術(shù)機器人領(lǐng)先兌現(xiàn)稟賦的試驗田?
達芬奇機器人神話入手下手的中央
年,達芬奇一代完成了首例前列腺手術(shù),制造了“失血,一針一線”的神話,一舉沖破了當時人們關(guān)于手術(shù)機器人的呆板印象。大師最先堅信,這臺取畫家同名的機器人,還能在手術(shù)臺上大放異彩。
事實證明的確如斯。2006年,美國80%的前列腺癌手術(shù)都已經(jīng)改用達芬奇機器人。同年,中國將第一臺達芬奇體系引入中國,起頭了正在前列腺癌行業(yè)的試點。
到達如斯造詣,達芬奇花了整整十年的時候。
第一臺達芬奇機械人誕生于1996年。在此之前,業(yè)內(nèi)已有兩款機械人--伊索機械人和宙斯機械人獲得了FDA認證,并將手術(shù)機械人的外形發(fā)展為三條機械臂,由兩個適用于定位的機械臂和一個節(jié)制內(nèi)窺鏡位置的機械臂構(gòu)成。但由于精度不高,視野不行及,都未獲得大夫喜愛。
“達芬奇”沿用了"宙斯"利用內(nèi)窺鏡的思緒,將機械臂升級為4條,并在3D成像和精準操縱上做了大幅提拔。
手術(shù)過程中,人機分手的特征知足大夫坐著做手術(shù)的需求,并且手臂有支持,大夫不容易泛起強制體位、生理疲憊度還大大下降。其次,3D成像立體感的結(jié)果好,1080P分辨率外加立體視覺,恍如開了"天主視角"。末了便是機器臂的恣意角度扭動,遠勝過人手的樞紐自由度。
前列腺癌手術(shù),為什么是手術(shù)機器人的「最好試驗田」?
因為成像清楚、機器臂機動,可以更好地識別組織和部分布局、珍愛神經(jīng),正在前列腺手術(shù)行業(yè)能讓病人受到的損傷較著淘汰,達芬奇機器人終極受到以挑剔著稱的外科醫(yī)生們的接待。
年,美國FDA核準達芬奇機器人適用于前列腺根治術(shù)(Radical Prostatectomy,RP)。
第一個吃到螃蟹的,是匹茲堡大學醫(yī)學院泌尿外科的傳授本·戴維斯。
他首肯了手術(shù)機械人的優(yōu)越性,“曩昔前線腺切除術(shù)是一種開放式手術(shù),侵入性很高,發(fā)生達芬奇機械人前,這類手術(shù)很有挑釁。前線腺體四周的血管和神經(jīng)組織很豐碩,要回護這一些血管和神經(jīng)需求開展精致的剖解支配,也有形成大批失血的大概。有了達芬奇機械人幫助體系,大夫就可以一邊支配機械手開展精致別離、切割等行動,一邊經(jīng)過病人體內(nèi)的攝像機分解的立體視野監(jiān)督手術(shù)剖解?!?/p>
戴維斯說:“失血一針一線。”
對手術(shù)機器人這類新興事物來講,博得大夫喜愛就意味著博得了生氣希望。
現(xiàn)在,手術(shù)機器人已經(jīng)成為前列腺癌根治術(shù)的尺度范式,并寫入國內(nèi)外權(quán)勢巨子臨床指南中,包含美國泌尿科學會(AUA)、歐洲泌尿科學會(EAU)、美國國度癌癥研究所指南(NCI)、2022 ASCRS臨床實踐指南,和中國臨床腫瘤學會(CSCO)主流指南中。
更主要的是,拿下前列腺范疇的第一塊試驗田后,達芬奇機器人的擴大之路順勢開啟,將運用場景延伸到其他外科范疇,比方泌尿科、婦科、普通外科、結(jié)直腸外科、胸外科及減肥手術(shù)范疇。
現(xiàn)在,歷經(jīng)五代系統(tǒng)升級,達芬奇手術(shù)機器人已掩蓋環(huán)球60多個國度,每26秒就有大夫展開達芬奇機器人手術(shù),市場占有率達99%。截止2020年,達芬奇環(huán)球裝機量超850萬,僅2020年收入就達43.6億美圓,取位于第二的Asensus Surgical拉開300倍的間隔。
可以說,若是沒有20年前FDA對前列腺癌手術(shù)的答應,達芬奇機器人的業(yè)務擴大,大概還要晚上幾年。
前列腺癌,為什么中國手術(shù)機器人的第一站?
近年來,因為生活水準的進步、飲食結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變、人口老齡化等緣由,中國前列腺癌的發(fā)病率呈逐年上升的態(tài)勢。
現(xiàn)正在,前列腺癌已經(jīng)成為男性最普遍的惡性腫瘤,正在泌尿系腫瘤中排名首位,其發(fā)病率和死亡率僅次于肺癌。
不同于其他癌癥腫瘤,前列腺癌疾病一直是“缺醫(yī)少藥型”的存在,非常依附手術(shù)醫(yī)治。
上海創(chuàng)瑞基金投資總監(jiān)陳松年,持久存眷高值耗材(大外科耗材)和手術(shù)機器人。他向《醫(yī)健AI掘金志》說到,“相對普外科大概胸外科,前列腺癌確診后,藥物等要領(lǐng)沒法保證根治,手術(shù)成為了最通例、最主流的一種醫(yī)治手腕。
但傳統(tǒng)手術(shù)切口大、病愈慢,而是創(chuàng)口更小、操縱越發(fā)精準的機器人手術(shù),近年來更受男性群體的喜愛。
作為根治癌癥的手腕,完全摘除病灶是傳統(tǒng)手術(shù)的醫(yī)治標準。正在前列腺癌范疇,這類標準還沒有破例。前列腺根治術(shù)普通是切除前列腺、精囊和前列腺段尿道口,并完成膀胱和后尿道口的符合重修,進而規(guī)復尿路的排尿功效和控尿功效。
上海交通大學醫(yī)學院隸屬第九人民醫(yī)院臨床醫(yī)學院副院長王忠默示,“手術(shù)的難度正在于前列腺位于男性盆腔深處,若是完全切除前列腺、切緣沒有癌細胞,憑仗其時的醫(yī)療手藝,只會挑選開放手術(shù),正在肉眼直視下完成手術(shù)?!?/p>
王忠感慨,“百年前的前列腺根治術(shù),是正在血的海洋中完成?!?/p>
現(xiàn)在,前列腺癌根治術(shù)曾經(jīng)變化三代,由開放式手術(shù)、腹腔鏡手術(shù),到現(xiàn)在的機器人輔佐手術(shù),男性病人曾經(jīng)有了更多的挑選。
前列腺癌手術(shù),為什么是手術(shù)機器人的「最好試驗田」?
圖片來源于王忠院長的演講內(nèi)容
王忠默示,“男性病人關(guān)于保存本人的性功效也是有必然的規(guī)定,前列腺癌手術(shù)已不僅是切除手術(shù),更多成份是控尿功效和性功效的重修手術(shù),手術(shù)難度不言而喻。”
并且,伴隨著手術(shù)技能的提拔,前列腺癌根治術(shù)的理念還進一步標準化和普及化。癌細胞完整排除、術(shù)中出血少、術(shù)后自主控尿、優(yōu)良的性功能規(guī)復、乃至RP術(shù)后處理ED(勃起阻礙)。五條理念,已經(jīng)成為現(xiàn)階段大多病院的診治綱常。
正在精細化和微創(chuàng)化的規(guī)定下,手術(shù)鼎新盈余刺激手術(shù)機器人企業(yè)正在前列腺癌行業(yè)大批會萃。
前列腺癌手術(shù),為什么是手術(shù)機器人的「最好試驗田」?
王忠
陳松年表現(xiàn),“由于前列腺是男性生殖系統(tǒng)的隸屬腺,屬于沒有成對的實質(zhì)性腺體,很自力,沒有會牽涉其他血管、腔壁,機器臂簡樸的切除、縫合功用已充足合用。相對普外科要用到超聲刀等東西,前列腺疾病對器械的請求沒有多,合適剛?cè)胄械墓?。?/p>
前列腺癌手術(shù),為什么是手術(shù)機器人的「最好試驗田」?
圖源:任尚青正在中國醫(yī)療機器人大會上演講內(nèi)容至于手術(shù)機器人為什么沒有正在普外科,胸外科等范疇快速推動,陳松年以為,“由達芬奇一代就可以看到謎底。達芬奇一代正在普外科或者說胸外科還展開了一些比較簡單的手術(shù),但并沒有表現(xiàn)出比腹腔鏡手術(shù)更較著的上風,高性價比不高,因此未推廣應用?!?/p>
但關(guān)于海內(nèi)剛?cè)胄械臋C器人公司來講,殘局站錯隊,就有也許再也沒法嶄露頭角。
由我國的機器人進展來看,手術(shù)機器人公司起步晚,但耗材的根柢卻非常重大,長期以來,我國早已形成了“一家耗材會服務于好幾家病院,一家病院還會使用好幾家耗材”的場合排場。
而更晚進局的機器人公司,想要被院長和臨床大夫所接受,就要和多家耗材公司協(xié)作,拿出更具平臺化的耗材產(chǎn)物,展示出更多元的手術(shù)本領(lǐng)。
“一個病院買這么貴的大型設備,假如就放那么點的耗材產(chǎn)物,其實是講不出去的,病院永久賺不回買機器人的錢?!标愃赡暾f到。
但這一些全是后話,一家機器人公司能拿到多家耗材公司的協(xié)作,要靠最基本的商業(yè)化才能。對一切剛進入手術(shù)機器人行業(yè)的公司,前列腺癌對耗材的規(guī)定不高,幾乎是“養(yǎng)成系”普通的存在。
另一方面,前列腺疾病背后,是一個龐大的“軟組織”市場。
“所有的臟器都可以以為它是軟組織”,陳松年表現(xiàn),“適用于前列腺癌的腔鏡手術(shù)機器人,不但能做前列腺微創(chuàng)手術(shù),一樣能應用在婦科、普外科。這背后,是一片龐大的軟組織貿(mào)易藍海。”
根據(jù)臨床應用領(lǐng)域分,手術(shù)機器人分為腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、血管參與手術(shù)機器人等。但從商業(yè)模式上看,只有兩類:能做軟組織手術(shù)的腔鏡手術(shù)機器人,和只能做導航定位的其他手術(shù)機器人。
而這兩類機器人,離別擁擁有差別的市場前景:不管什么時候,軟組織遠超骨科、參與等市場空間。
現(xiàn)在,海內(nèi)手術(shù)機器人市場還依照這類分類排兵布陣,軟組織手術(shù)機器人市場占比75%以上。伴隨著國產(chǎn)手術(shù)機器人上市,價錢服務體系的完善,估計到2030年中國軟組織手術(shù)機器人市場規(guī)模將達400億元。
達芬奇機器人的發(fā)展之路,恰是中國廠商的一個絕佳參照樣本。
蓄力的中國玩家,或比達芬奇跑得更快
整體來看,無論是社會需求、進局門坎,仍是市場前景,前列腺癌皆成為中國手術(shù)機器人玩家進局的第一站。更主要的是,有了達芬奇二十年來的市場培養(yǎng),中國玩家的商業(yè)化本領(lǐng)曾經(jīng)邁進加速度階段。
例如康多于2021年4月完成泌尿的注冊臨床試驗;微創(chuàng)醫(yī)療的圖邁于2021年5月完成應用于泌尿手術(shù)的注冊臨床試驗;精鋒醫(yī)療于2017年5月建立,研發(fā)單端口手術(shù)機器人的核心技術(shù),正在2021年9月進入泌尿和婦科雙科室臨床試驗;術(shù)銳正在2021年3月完成中國首例純單孔下實行的前列腺癌根治術(shù)。
根據(jù)我國有臨床三類醫(yī)療器械初次注冊最少35個月來看,除術(shù)銳外,其他軟組織手術(shù)機器人正式應用于臨床,會集中于2024年年中。
而手術(shù)機器人的推廣應用,使得前列腺癌的診療體例發(fā)生了巨大變化。
四川省人民醫(yī)院機器人微創(chuàng)中央博士任尚青默示,“四川省人民醫(yī)院由2019年,便入手下手實驗展開經(jīng)腹膜外單孔機器人幫助腹腔鏡前列腺癌根治術(shù),現(xiàn)階段已經(jīng)成為醫(yī)治該疾病的慣例項目?!?/p>
據(jù)四川人民醫(yī)院的機器人微創(chuàng)中央統(tǒng)計,前列腺癌相干手術(shù)曾經(jīng)到達全部機器人手術(shù)救治手術(shù)的一半以上。
前列腺癌手術(shù),為什么是手術(shù)機器人的「最好試驗田」?
圖源任尚青正在中國醫(yī)療機器人大會上演講內(nèi)容
關(guān)于中國的手術(shù)機器人市場來講,玩家業(yè)務和病院立場,均表現(xiàn)出很好的生長旌旗燈號。中國手術(shù)機器人家當什么時候被完全盤活,將成為一個時間問題。
屆時,手術(shù)機器人或?qū)⒗瓌覣I、VR、5G等浩繁家當,呈現(xiàn)出更具多樣化的產(chǎn)物形態(tài)。人機交互的聰明醫(yī)療時期,還終將離我們不再悠遠。